安全评价报告信息公开一览表
报告发布时间:
机构名称

香港六宝典

资 质 证 号
APJ-(浙)-003
项目名称

海尔施生物医药股份有限公司药品综合制剂、特殊制剂生产项目(一期)安全设施竣工验收评价

委托单位

海尔施生物医药股份有限公司

项目类别

安全验收评价

报告提交时间
姓 名
资格证书编号
注册安全工程师
备 注
项目组组长

安全评价过程

控制情况

项目组组员
报告审核人
技术负责人
过程控制负责人
技术专家

安全评价人员

涂相勇、梁伟峰

现场开展安全
评价工作情况
时 间

主要任务

勘察现场、收集资料

项 目

项 目 概
况 简 介

海尔施生物医药股份有限公司(以下简称“海尔施”)成立于19981021,注册地址位于浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号,法定代表人为:余剑伟;注册资本:贰亿零柒佰万元整。海尔施是一家集医疗器械、医用诊断试剂、药品、生物制品等经营为一体的大型医疗服务综合供应商。专注于医疗服务行业,业务范围涵盖体外诊断仪器合试剂及耗品的销售与服务、医疗卫生服务、分子生物学诊断产品的研发、生产及彩售、药品及生物制品的销售与服务等领域。

宁波大红鹰药业股份有限公司成立于1958年,2001年由原宁波制药厂和宁波第二制药厂为整体改制设立,2013年被海尔施生物医药股份有限公司全资收购,公司原位于公司位于宁波市科技园区明珠路396号。2022年拟租赁位于宁波市北仑区小港街道安居路317号的场地(租赁协议见附件)从事药品生产。大红鹰药业目前有154种产品和168个药品生产批准文号,主要有片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、水针剂。产品包含了缓解感冒症状的OTC类、精神类、抗生素类、心血管类、消化系统类、内分泌类、麻醉类六大类产品。

随着卫生事业的不断发展和进步,人们在与各种疾病的斗争中,取得了令人瞩目的成绩。各种生物制品的出现为各种疾病的预防和控制起到了突出作用,为人类健康和生命安全提供了更高的保障。2016725经宁波市北仑区发展和改革局备案登记同意(项目代码:2016-330206-27-03-001603-000),企业投资4亿元,在小港装备园区11#工业地块新建厂房及附属设施,用于实施“药品综合制剂、特殊制剂生产项目”,该项目分二期实施,本项目(综合制剂)为一期,特殊制剂为二期项目,本项目建成后可年产药品综合制剂约40亿克(200亿颗、粒)。

依据《危险化学品目录(2015版)》辨识,本项目产品、中间产品、副产品不涉及危险化学品,所以本项目不属于危险化学品建设项目。根据《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017/XG1-2019),建设项目属于化学药品制剂制造业,并根据《危险化学品安全使用许可适用行业目录》(国家安全生产监督管理总局公告2013年第3号)辨识,该企业不属于该目录内行业,该企业不需要办理危险化学品安全使用许可证。

情 况
现场照片
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