安全评价报告信息公开一览表
报告发布时间:
机构名称

香港六宝典

资 质 证 号
APJ-(浙)-003
项目名称

杭州启明医疗器械股份有限公司危险化学品使用安全现状评价

委托单位

杭州启明医疗器械股份有限公司

项目类别

安全现状评价

报告提交时间
姓 名
资格证书编号
注册安全工程师
备 注
项目组组长

安全评价过程

控制情况

项目组组员
报告审核人
技术负责人
过程控制负责人
技术专家

安全评价人员

涂相勇、梁伟峰

现场开展安全
评价工作情况
时 间

主要任务

勘察现场、收集资料

项 目

项 目 概
况 简 介

杭州启明医疗器械股份有限公司(以下简称“启明医疗”)是中国最领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业,致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。目前,启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案,覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病,肥厚性心肌病,高血压肾动脉去交感神经消融术以及手术配套产品等完整管线。

启明医疗成立于200973,法定代表人为Min Frank Zeng,注册资本肆亿肆仟壹佰零壹万壹仟肆佰肆拾叁人民币元,企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市),位于浙江省杭州市滨江区江陵路88号(万轮科技园),租赁其2号楼2B区(租赁面积3796.11m2)、2号楼3楼实验室等场所(租赁面积8594.25m2)用于医疗器械的研发、生产、产品检测,租赁1楼部分区域(西南侧租赁面积30m2,用作危险化学品备货库;东南侧租赁面积75m2,用作危废间)。企业年产经皮介人工心脏瓣膜系统5000套、输送器2400套;职工总人数460人(其中科研人员94人)。

根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017/XG1-2019),企业为其他医疗设备及器械制造(C3589),属于工贸行业危险化学品使用单位,所以该企业无需办理危险化学品安全使用许可证。

情 况
现场照片
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