安全评价报告信息公开一览表
报告发布时间:
机构名称

香港六宝典

资 质 证 号
APJ-(浙)-003
项目名称

嘉兴凯实生物科技股份有限公司年产3000套体外诊断医疗仪器及30亿件医用耗材CDMO研发中心、仪器和耗材生产基地项目安全预评价

委托单位

嘉兴凯实生物科技股份有限公司

项目类别

安全预评价

报告提交时间
姓 名
资格证书编号
注册安全工程师
备 注
项目组组长

安全评价过程

控制情况

项目组组员
报告审核人
技术负责人
过程控制负责人
技术专家

安全评价人员

涂相勇、童俊勇

现场开展安全
评价工作情况
时 间

主要任务

勘察现场、收集资料

项 目

项 目 概
况 简 介

嘉兴凯实生物科技股份有限公司(以下简称“凯实生物”)前身为嘉兴凯实生物科技有限公司,成立于200961,注册资本4932.6923万元,法定代表人黄鹤,注册地址位于浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路35351号楼3层、2号楼2-3层。老厂区为租赁浙江凯和生物科技有限公司厂房以及耀鸿(嘉兴)电子科技有限公司厂房进行生产活动,主要产品为自动化检验仪器和试剂配套一体化等医疗仪器产品。

老厂区已不能满足企业持续发展需求,企业拟投资44132.39万元,在浙江省嘉兴市南湖区嘉兴科技城产业加速示范区兴业路以西、新北路以北购置一块57.6亩(总用地面积57.6亩)工业用地,建筑面积约108735.16?,购置贴片机、锡膏印刷机、波峰焊机、超声波焊机、回流焊、机床、加工中心、自动装配线、机械手、模温机、注塑机、热塑机、装盒机等设备和各类辅助设施,形成年产3000套体外诊断医疗仪器及30亿件医用耗材CDMO研发中心、仪器和耗材生产能力。老厂区整体搬迁至新厂区进行生产。本项目于2021331在南湖区行政审批局备案,项目代码为2103-330402-89-01-696221,于2021812取得建设工程规划许可证(建字第330402202100115号)。

本项目主要生产医疗仪器及医用耗材,根据《国民经济行业分类》GB/T4754-2017/XG1-2019,企业属于“358医疗仪器设备及器械制造”中的“3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”,根据应急管理部办公厅关于修订《冶金有色建材机械轻工纺织烟草商贸行业安全监管分类标准(试行)》的通知(应急厅〔201917号)规定,企业属于机械行业。

     本项目为新建的工贸企业项目,不属于危险化学品建设项目,不需要申领安全生产许可证;企业在生产过程中使用助焊剂等危险化学品,不属于《危险化学品安全使用许可适用行业目录》(国家安全生产监督管理总局公告2013年第3号)中的行业,企业不需要申领危险化学品安全使用许可证。
情 况
现场照片
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