浙江海翔药业股份有限公司（以下简称“海翔药业”）成立于1998年5月7日，注册地址位于浙江省台州市椒江区外沙支路100号，法定代表人为：孙杨；注册资本：壹拾陆亿壹仟捌佰柒拾壹万伍仟贰佰伍拾叁元。海翔药业于2006年在深交所上市（证券代码：002099），是一家以生产原料药、精细化工品及中间体为主的企业，为全国医药工业企业创新能力百强企业之一。公司70%以上的产品出口海外，所生产的原料药包括人药部分和兽药部分，主要产品为抗生素类、降糖类、消炎类、驱虫类药物，心血管类、抗抑郁药和抗病毒类药品等；精细化工品包括医药中间体和其他定制化学品。
为配合医化产业转型升级，更好地发展市场，海翔药业投资103000万元在公司厂区实施年产5000万瓶无菌粉针剂、5000万支冻干粉针剂与4亿支水针剂以及年产100亿片（粒）固体制剂的技改项目及厂房改扩建项目，项目已取得台州市椒江区经济信息化和科学技术局核发的《浙江省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书》，项目代码：2020-331002-27-03-105074；项目分两期实施，海翔药业于2021年2月委托浙江泰鸽安全科技有限公司编制了《浙江海翔药业股份有限公司年产5000万瓶无菌粉针剂、5000万支冻干粉针剂与4亿支水针剂以及年产100亿片（粒）固体制剂的技改项目及厂房改扩建项目（一期：年产5000万瓶无菌粉针剂、500万支冻干粉针剂技改项目）安全预评价报告》；于2021年8月委托中国医药集团联合工程有限公司编制了《浙江海翔药业股份有限公司年产5000万瓶无菌粉针剂、5000万支冻干粉针剂与4亿支水针剂以及年产100亿片（粒）固体制剂的技改项目及厂房改扩建项目（一期：年产5000万瓶无菌粉针剂、500万支冻干粉针剂技改项目）安全设施设计》；本次验收为一期分项工程“年产5000万瓶无菌粉针剂、5000万支冻干粉针剂与4亿支水针剂以及年产100亿片（粒）固体制剂的技改项目及厂房改扩建项目（一期子项：年产5000万瓶无菌粉针剂技改项目）”（以下简称“本项目”），本项目利用制剂大楼2层预留车间，技改成无菌粉针车间，供水供气依托现有工程，制剂大楼为4层建筑，其中一层为空调机房和制剂仓库，三层为固体制剂生产车间，四层为质检和生产预留区，制剂大楼建筑面积8857.37m2。
根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017/XG1-2019），建设项目属于化学药品制剂制造业（2720），企业于2024年5月13日换发了安全生产许可证，许可证编号：（ZJ）WH 安许证字[2024]-J-0828，许可范围年回收：丙酮805吨。依据《危险化学品目录（2015版）》辨识，本项目产品、中间产品、副产品为非危险化学品，生产工艺为物理过程，不涉及化学反应，使用少量酒精作为杀菌消毒，故不涉及危险化学品生产、储存以及未伴有危险化学品产生，也不涉及使用危化品生产、储存装置和设施，故不适用《浙江省危险化学品建设项目安全监督管理实施细则》（浙应急危化〔2023〕179号），不在《浙江省应急管理厅关于开展非许可化工医药企业安全专项整治的通知》（浙应急危化〔2023〕95号）要求执行《危险化学品建设项目安全监督管理办法》安全审查手续的范围，本验收评价与预评价保持一致，仍执行《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》的规定。
